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疾控實驗室規劃

疾控中(zhong)心實(shi)驗室(又(you)稱生物(wu)安(an)全實(shi)驗室)。它(ta)是一個設施齊全,功能完備(bei),智能化程度較高,有高度的(de)(de)安(an)全保(bao)護措施的(de)(de)新醫療(liao)建筑(zhu)。從其進出的(de)(de)人、材、物(wu)都要(yao)滿足生物(wu)安(an)全標準(zhun)的(de)(de)要(yao)求,排出的(de)(de)空氣(氣體(ti))、水(液體(ti))、廢棄物(wu)和垃圾都要(yao)達(da)到(dao)勞動保(bao)護和環境保(bao)護要(yao)求。實(shi)驗室的(de)(de)試驗品和產成品要(yao)嚴格(ge)登記(ji)備(bei)案,要(yao)有專門的(de)(de)庫房和車(che)輛,庫房要(yao)與實(shi)驗室連成一體(ti),車(che)輛要(yao)專車(che)專用,并且達(da)到(dao)生物(wu)安(an)全標準(zhun)的(de)(de)要(yao)求。

一、設計理念

(1)確認實(shi)驗室內的(de)物(wu)理(li)控制對產品、環(huan)境和(he)操作人員的(de)保護作用;(2)確定潔凈區、非潔凈區、污染區和(he)半(ban)污染區,以(yi)及(ji)連帶輔助(zhu)區的(de)功能和(he)用途;

(3)確(que)定(ding)需(xu)要(yao)封閉或不需(xu)要(yao)封閉的(de)操作區域;(4)確(que)定(ding)一次屏(ping)障(zhang)(zhang)、二次屏(ping)障(zhang)(zhang)的(de)凈化(hua)控制方法;(5)試驗(yan)和(he)(he)化(hua)驗(yan)要(yao)合(he)理的(de)分(fen)開;(6)暖通空(kong)(kong)調、真空(kong)(kong)、壓(ya)縮(suo)空(kong)(kong)氣(qi)、供(gong)水系統(tong)、消(xiao)毒(du)滅菌(jun)要(yao)符(fu)合(he)GMP要(yao)求;(7)確(que)定(ding)不同區域的(de)氣(qi)流(liu)(liu)流(liu)(liu)向(xiang)和(he)(he)流(liu)(liu)速;(8)確(que)定(ding)原材(cai)料、設(she)備(bei)(bei)、產品和(he)(he)生(sheng)物(wu)廢(fei)料的(de)流(liu)(liu)向(xiang);(9)滿足“三廢(fei)”排放標準;(10)確(que)定(ding)人(ren)員,特別(bie)是關鍵(jian)實驗(yan)操作人(ren)員的(de)流(liu)(liu)向(xiang)和(he)(he)控制;(11)確(que)定(ding)防(fang)止潛在危害物(wu)質釋放的(de)措施;(12)突發性“故障(zhang)(zhang)”的(de)緊急關閉和(he)(he)自救(jiu)方案;(13)防(fang)火、保衛設(she)施;(14)備(bei)(bei)用:電源、通訊、控制設(she)施。

二、設計方案

自(zi)上所述,疾控中心(xin)實(shi)驗室的(de)建(jian)設是一個分工(gong)極(ji)細(xi)、專(zhuan)業(ye)極(ji)強、施(shi)工(gong)技術極(ji)高的(de)生物醫療(liao)工(gong)程。設計中還要注意到:

(1)征求使用者(zhe)和操作(zuo)者(zhe)的(de)(de)意見,確定工藝流程(cheng)圖;(2)按照(zhao)四類病原(yuan)體(ti)(ti)的(de)(de)特性和污染途徑(jing),確定控制(zhi)技術方(fang)案(an)和滅(mie)菌殺(sha)菌方(fang)案(an);(3)根據氣溶膠特性和實(shi)(shi)驗操作(zuo)的(de)(de)危險,制(zhi)定出(chu)潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shu);(4)有(you)(you)實(shi)(shi)驗動物的(de)(de)實(shi)(shi)驗室自成一(yi)區,獨立(li)傳遞(di),動物尸(shi)體(ti)(ti)要完全焚尸(shi)滅(mie)菌后(hou),才能傳出(chu);(5)確定所有(you)(you)的(de)(de)實(shi)(shi)驗設備(bei)、工具、箱柜(ju)、臺案(an)數(shu)量和尺寸(cun);(6)確定實(shi)(shi)驗室的(de)(de)預警、關閉、自救和逃生方(fang)案(an);

三、人流和物流

(1)人流:

初更(geng)(geng)室(shi)(shi)—氣閘更(geng)(geng)衣室(shi)(shi)—淋(lin)(lin)浴(yu)(yu)更(geng)(geng)衣室(shi)(shi)—緩(huan)沖室(shi)(shi)—進(jin)(jin)入(ru)實驗區。離開(kai)時(shi)進(jin)(jin)入(ru)凈(jing)身(shen)(shen)室(shi)(shi)(房(fang)間負壓(ya)),脫下(xia)身(shen)(shen)上所有的衣物,衣物放(fang)入(ru)雙門藥液浸泡柜(或其他方式(shi)消毒柜)內(nei)(雙門藥液浸泡柜的門設計成(cheng)控制式(shi)的,不允許(xu)同時(shi)打開(kai));然(ran)后進(jin)(jin)入(ru)淋(lin)(lin)浴(yu)(yu)室(shi)(shi)淋(lin)(lin)浴(yu)(yu);淋(lin)(lin)浴(yu)(yu)后進(jin)(jin)入(ru)記錄室(shi)(shi),登記記錄自己(ji)的工作(zuo)和(he)身(shen)(shen)體(ti)污(wu)染情況(kuang),然(ran)后拿著身(shen)(shen)體(ti)狀況(kuang)表進(jin)(jin)入(ru)體(ti)檢(jian)室(shi)(shi),作(zuo)污(wu)染和(he)常規檢(jian)查或住室(shi)(shi)觀察,無問題進(jin)(jin)入(ru)氣閘更(geng)(geng)衣室(shi)(shi)換上自己(ji)的衣服下(xia)班。

(2)物流

物流:設計(ji)成單向性的(de),從(cong)專門的(de)庫房(或暫存(cun)間(jian))進(jin)(jin)(jin)入緩沖(chong)間(jian),再進(jin)(jin)(jin)入實(shi)(shi)驗室(shi)。離開(kai)時必須通過雙(shuang)(shuang)門熱壓滅菌鍋進(jin)(jin)(jin)入另一個緩沖(chong)間(jian)(雙(shuang)(shuang)門熱壓滅菌柜的(de)門設計(ji)成控制式的(de),不允許同(tong)時打開(kai))。任何(he)物料只要進(jin)(jin)(jin)入是實(shi)(shi)驗區,不能原(yuan)路返(fan)回。

(3)三廢處理

a.廢液廢液處(chu)(chu)(chu)(chu)理(li)(li)(li)的(de)方(fang)法(fa)(fa)是根據廢液的(de)性(xing)質確定的(de)處(chu)(chu)(chu)(chu)理(li)(li)(li)方(fang)法(fa)(fa)的(de)。一(yi)般采取的(de)方(fang)法(fa)(fa)有:化學處(chu)(chu)(chu)(chu)理(li)(li)(li)方(fang)法(fa)(fa)、物(wu)理(li)(li)(li)處(chu)(chu)(chu)(chu)理(li)(li)(li)方(fang)法(fa)(fa)、生物(wu)處(chu)(chu)(chu)(chu)理(li)(li)(li)方(fang)法(fa)(fa)。

b.廢(fei)(fei)氣廢(fei)(fei)氣處理可采用的方法(fa)有(you):加(jia)熱滅菌方法(fa)、高效過濾器方法(fa)、混合滅菌方法(fa)、火焰滅菌方法(fa)等。

c.固(gu)體(ti)廢料(liao)固(gu)體(ti)廢料(liao)的處理方(fang)(fang)法有:蒸(zheng)汽滅(mie)菌方(fang)(fang)法、氣體(ti)熏蒸(zheng)方(fang)(fang)法、液體(ti)浸泡方(fang)(fang)法、輻(fu)射(she)滅(mie)菌方(fang)(fang)法、焚(fen)燒處理方(fang)(fang)法等。

不(bu)同的(de)(de)(de)(de)實驗項目,采取不(bu)同的(de)(de)(de)(de)潔凈技術(shu)(shu)手段。如放(fang)(fang)(fang)射(she)(she)性(xing)(xing)元素(su)的(de)(de)(de)(de)實驗室(shi)凈化,就區別于(yu)其它(ta)的(de)(de)(de)(de)實驗室(shi)凈化。在制造凈化設備時(shi),在結構(gou)上要安裝(zhuang)防射(she)(she)線穿透的(de)(de)(de)(de)材料,根據(ju)放(fang)(fang)(fang)射(she)(she)性(xing)(xing)元素(su)的(de)(de)(de)(de)慣性(xing)(xing)和(he)擴散原理,采用霧化離心技術(shu)(shu),并(bing)且(qie)根據(ju)放(fang)(fang)(fang)射(she)(she)性(xing)(xing)元素(su)的(de)(de)(de)(de)衰變期來決定排放(fang)(fang)(fang)控制方(fang)法和(he)時(shi)間。在制造凈化設備時(shi),可以(yi)安裝(zhuang)機械手和(he)電視監控系統(tong)。

疾控中心(xin)(xin)實(shi)驗室要有高(gao)水平的自(zi)動化控制(zhi)系統和安全(quan)(quan)報警系統,有的房(fang)間要設立平衡(heng)壓力的值班風機,要害房(fang)間要安裝緊急關閉(bi)系統和自(zi)救逃生系統,確保疾控中心(xin)(xin)實(shi)驗室的安全(quan)(quan)使用。


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