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醫學實驗室的設計要求及建設標準

注(zhu)于實驗室領域(yu)的(de)設計研發、生產(chan)及安裝,優質實驗室服(fu)務供應商

醫學(xue)實(shi)驗室(shi)是指以(yi)提(ti)供(gong)人類疾病診斷、管(guan)理(li)(li)、預防和治療或健康評估(gu)的(de)相關信(xin)息為目的(de),對來自人體的(de)材料(liao)進行生(sheng)(sheng)物(wu)學(xue)、微生(sheng)(sheng)物(wu)學(xue)、免疫學(xue)、化學(xue)、血液免疫學(xue)、血液學(xue)、生(sheng)(sheng)物(wu)物(wu)理(li)(li)學(xue)、細胞學(xue)、病理(li)(li)學(xue)、遺傳學(xue)或其他(ta)檢(jian)驗的(de)實(shi)驗室(shi)。

目(mu)前主要(yao)分為兩類:第(di)三方醫學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)室和醫院檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)科(ke)。主要(yao)實(shi)驗(yan)(yan)項目(mu)包(bao)括(kuo)各種體液的(de)生化檢(jian)(jian)測(ce)、免疫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)、微生物學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)、血液檢(jian)(jian)測(ce)、細(xi)胞學(xue)檢(jian)(jian)測(ce)以及(ji)各種組(zu)織或(huo)器官的(de)病理學(xue)檢(jian)(jian)查等。檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)項目(mu)的(de)結果對臨(lin)床診斷和治療具有舉足輕重的(de)作用,所以為這些實(shi)驗(yan)(yan)穩妥的(de)進行,實(shi)驗(yan)(yan)室建設不容小覷,關乎到生命安全(quan)。

合規是(shi)所有(you)(you)醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室設(she)計的(de)首要(yao)(yao)(yao)考慮因素。相關監管部(bu)門(men)對(dui)實(shi)驗(yan)室有(you)(you)基礎(chu)的(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),如(ru)消(xiao)防(fang)、建筑、用電(dian)、排污這(zhe)些都需(xu)(xu)要(yao)(yao)(yao)按照基本的(de)規范要(yao)(yao)(yao)求(qiu)來進行設(she)計、實(shi)施以(yi)及驗(yan)收。很多(duo)醫(yi)院(yuan)現在都有(you)(you)ISO15189的(de)需(xu)(xu)求(qiu),所以(yi)醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室設(she)計也需(xu)(xu)要(yao)(yao)(yao)基于ISO15189的(de)標(biao)準來執行。

1.醫學實驗室設計要求

在進(jin)行醫學(xue)實驗室(shi)總平面圖(tu)設(she)計時(shi),除了(le)考慮現(xian)階段的(de)使用需(xu)求還應(ying)考慮未來(lai)發展空間,比如(ru)設(she)備(bei)的(de)更(geng)新換代(dai)對尺寸提出(chu)的(de)要(yao)求。另(ling)外就是要(yao)遵循法律(lv)法規,生物和物理安全,人(ren)性(xing)化(hua)設(she)計更(geng)是成為(wei)現(xian)代(dai)實驗室(shi)設(she)計的(de)重(zhong)要(yao)組成部(bu)分。

2.生物安全

醫學實驗室的(de)(de)生物安全是(shi)非常重要(yao)的(de)(de),實驗室的(de)(de)工作涉及到各種可能對(dui)人體產生危害的(de)(de)生物因(yin)子,因(yin)此對(dui)于(yu)實驗室的(de)(de)各種設備都應當進行及時的(de)(de)檢測和更(geng)新。

對于實(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)硬件設施(shi),實(shi)驗室(shi)應具(ju)備良好的(de)(de)(de)通風和空(kong)調系(xi)統,能夠減(jian)少(shao)實(shi)驗室(shi)空(kong)氣中的(de)(de)(de)有害物(wu)質。同時,實(shi)驗室(shi)應配備必要的(de)(de)(de)消毒(du)和防(fang)護設備,如高壓(ya)滅菌器、生物(wu)安(an)全(quan)柜等,保障實(shi)驗室(shi)操作的(de)(de)(de)安(an)全(quan)性(xing)。

建立(li)完善的規(gui)(gui)章制(zhi)度(du)。實驗(yan)室應(ying)制(zhi)定(ding)嚴(yan)格的規(gui)(gui)章制(zhi)度(du)和操(cao)作流程(cheng),保障實驗(yan)室工作的規(gui)(gui)范性(xing)和安全性(xing)。例如,實驗(yan)室應(ying)規(gui)(gui)定(ding)在操(cao)作過程(cheng)中(zhong)不得將未經(jing)處理的標(biao)本(ben)、細菌、病毒(du)等有害物質隨意丟棄或(huo)排(pai)放,必須按照規(gui)(gui)定(ding)的程(cheng)序進行滅菌和消毒(du)。

加強對實驗(yan)室(shi)標(biao)本的處理(li)和管理(li)。實驗(yan)室(shi)應建(jian)立(li)嚴格(ge)的標(biao)本接收、處理(li)、保存和運(yun)輸(shu)管理(li)制度,保障標(biao)本的安全性和保密性。對于具有傳染性的標(biao)本,必須(xu)在生(sheng)物安全柜中處理(li),并(bing)使用(yong)一(yi)次性手(shou)套和口(kou)罩(zhao)等防護用(yong)具,減少感(gan)染和傳播的風險。

定(ding)期進行環(huan)境監測(ce)(ce)和消(xiao)毒。實驗室(shi)應定(ding)期進行環(huan)境監測(ce)(ce),保障實驗室(shi)內的空氣、表面和設備(bei)等(deng)符合衛生(sheng)標準和生(sheng)物安全要求(qiu)。同時實驗室(shi)應定(ding)期進行消(xiao)毒處(chu)理(li),包括(kuo)使用消(xiao)毒劑(ji)對表面和設備(bei)進行擦拭和沖洗,以及使用紫外線等(deng)對空氣進行消(xiao)毒等(deng)。

3.物理安全

實驗室的物理(li)安全同樣非常(chang)重要,因為不(bu)正確的操作或設備維護可能導致(zhi)物理(li)傷害和財產損失。

實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)設備(bei)(bei)(bei)(bei)應(ying)(ying)(ying)定(ding)期進(jin)行(xing)檢(jian)查和維護,保(bao)障設備(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)正常運(yun)轉(zhuan)和安(an)全性,同(tong)時(shi)實(shi)驗(yan)人員(yuan)必須正確地(di)使(shi)用(yong)設備(bei)(bei)(bei)(bei),避免(mian)因(yin)錯誤(wu)操(cao)作導(dao)致(zhi)(zhi)設備(bei)(bei)(bei)(bei)損壞或人員(yuan)受傷(shang);實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)產生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)廢棄(qi)物(wu)應(ying)(ying)(ying)按(an)照相關(guan)規定(ding)進(jin)行(xing)分類和處理(li),避免(mian)因(yin)不當(dang)處理(li)導(dao)致(zhi)(zhi)環境污染(ran)或人員(yuan)傷(shang)害;實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)內(nei)的(de)(de)(de)火(huo)源應(ying)(ying)(ying)得(de)到有力的(de)(de)(de)控制(zhi)和管理(li),如使(shi)用(yong)明(ming)火(huo)或加熱設備(bei)(bei)(bei)(bei)時(shi)必須嚴(yan)格遵守相關(guan)規定(ding),禁止吸(xi)煙和違規使(shi)用(yong)電器;實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)(ying)(ying)制(zhi)定(ding)緊急處理(li)預案,包(bao)括火(huo)災、化(hua)學(xue)泄漏、生(sheng)(sheng)物(wu)污染(ran)等緊急情況的(de)(de)(de)應(ying)(ying)(ying)對措施。

同時,實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)配備(bei)必要的急(ji)救(jiu)設備(bei)和(he)(he)器材,以便(bian)在(zai)發生意外傷害時能夠(gou)及時進行救(jiu)治;實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)定期進行環境(jing)監測,保(bao)障實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)內的空氣(qi)質量和(he)(he)環境(jing)條件符合相(xiang)關要求;實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)保(bao)持良好的通風和(he)(he)排風系統(tong),減少(shao)有害物(wu)質在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)內的積聚。

4.可擴展性

近年(nian)來(lai)(lai)醫院的(de)(de)發展(zhan)越(yue)(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)(yue)快,就(jiu)診的(de)(de)病人越(yue)(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)(yue)多,隨即帶來(lai)(lai)的(de)(de)檢(jian)測樣本數量(liang)也(ye)越(yue)(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)(yue)大。由(you)于實驗(yan)室在(zai)(zai)設(she)(she)計之初并沒有(you)預估其(qi)未(wei)(wei)(wei)來(lai)(lai)的(de)(de)發展(zhan),造成現(xian)有(you)設(she)(she)備(bei)實施(shi)與實際(ji)需求量(liang)并不(bu)匹配,所(suo)以(yi)很多醫院不(bu)得不(bu)調(diao)整和整理出一些空間(jian)給檢(jian)驗(yan)科來(lai)(lai)使(shi)用;但在(zai)(zai)這種解決(jue)方法的(de)(de)后期通常是(shi)增(zeng)(zeng)(zeng)加了(le)現(xian)有(you)空間(jian)和原實驗(yan)室的(de)(de)距(ju)離(li),也(ye)增(zeng)(zeng)(zeng)加了(le)人、物(wu)、標本的(de)(de)流轉距(ju)離(li),更是(shi)加大了(le)工作(zuo)量(liang)。所(suo)以(yi)在(zai)(zai)實驗(yan)室規(gui)(gui)劃設(she)(she)計的(de)(de)時候以(yi)擴展(zhan)性的(de)(de)思維來(lai)(lai)考慮(lv)未(wei)(wei)(wei)來(lai)(lai)可(ke)(ke)能(neng)會新增(zeng)(zeng)(zeng)的(de)(de)專業(ye)、項目、設(she)(she)備(bei)、人員辦公場地(di)及(ji)(ji)培訓場地(di)所(suo)預留的(de)(de)空間(jian),為未(wei)(wei)(wei)來(lai)(lai)可(ke)(ke)能(neng)增(zeng)(zeng)(zeng)加的(de)(de)設(she)(she)備(bei)設(she)(she)施(shi)預留電源、水以(yi)及(ji)(ji)網絡端(duan)口(kou)等(deng),需要進一步的(de)(de)考慮(lv)到實驗(yan)室未(wei)(wei)(wei)來(lai)(lai)幾年(nian)的(de)(de)發展(zhan)規(gui)(gui)劃。

5.醫學實驗室建設質量控制

從整體建設方面來看,實驗(yan)室(shi)的(de)建設包(bao)含監管重(zhong)點、質量管理(li)體系、文件控(kong)制、布局(ju)的(de)合理(li)性(xing)、適宜的(de)儀器設備、人(ren)才的(de)培(pei)養、內外部溝(gou)通(tong)、室(shi)間的(de)質控(kong)以及應(ying)急處理(li)機制等等。

在建(jian)(jian)設工(gong)程中,都(dou)應當(dang)遵循國家頒布的(de)相關(guan)標準(zhun),一般(ban)醫(yi)院的(de)檢驗(yan)科實(shi)驗(yan)室是屬于(yu)一級實(shi)驗(yan)室,對于(yu)部分特(te)殊實(shi)驗(yan)室應該達到二級實(shi)驗(yan)室的(de)建(jian)(jian)設標準(zhun),對于(yu)研究性的(de)實(shi)驗(yan)室,建(jian)(jian)設標準(zhun)應當(dang)更(geng)高。與之相對應的(de)實(shi)驗(yan)室裝修(xiu)的(de)材料選擇就非常重要了,同(tong)(tong)樣功能(neng)的(de)材料,由于(yu)技術標準(zhun)的(de)不同(tong)(tong),裝修(xiu)出(chu)的(de)整體效果也(ye)會不同(tong)(tong)。

6.人性化特征

在醫學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)設(she)計(ji)中,人(ren)性(xing)化(hua)是一(yi)(yi)個(ge)重要的(de)(de)(de)考慮因素。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)布局和(he)設(she)計(ji)應考慮使用(yong)者的(de)(de)(de)感受,提(ti)供一(yi)(yi)個(ge)舒(shu)適、安(an)全和(he)方便(bian)的(de)(de)(de)工(gong)作環境(jing)。例(li)如(ru),實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)空間(jian)應足夠寬(kuan)敞,設(she)備應符(fu)合人(ren)體工(gong)程學,有(you)良好的(de)(de)(de)通風系(xi)統(tong),提(ti)供適當的(de)(de)(de)照(zhao)明和(he)溫度(du)控制等。

實(shi)驗室的設計應(ying)考慮(lv)(lv)到(dao)病人(ren)的需(xu)求和舒適(shi)度,例如,病人(ren)等待區域應(ying)寬敞舒適(shi),標本采(cai)樣和檢驗結果領取(qu)過程應(ying)便利,減少病人(ren)的不便和焦慮(lv)(lv)。

實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)人(ren)性化設計還需(xu)要(yao)考慮到(dao)工(gong)作(zuo)人(ren)員的(de)感受,實(shi)驗(yan)(yan)室應提(ti)供適當的(de)個人(ren)防(fang)護(hu)裝(zhuang)備,保(bao)障工(gong)作(zuo)人(ren)員的(de)安全。同時(shi),實(shi)驗(yan)(yan)室應有良好的(de)工(gong)作(zuo)流程設計,減(jian)少(shao)工(gong)作(zuo)人(ren)員的(de)重復勞動,提(ti)高工(gong)作(zuo)效率。實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)設計應注重環境(jing)保(bao)護(hu)和可持續發展,實(shi)驗(yan)(yan)室應合理處理和回收廢棄物,減(jian)少(shao)對環境(jing)的(de)影(ying)響,同時(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室應提(ti)倡(chang)節能減(jian)排(pai),創(chuang)造綠色低碳的(de)醫學實(shi)驗(yan)(yan)室環境(jing)。

江西邁德凱,專業的實驗室服務供應商,擁有實驗室建設資質,實驗室相關;我們的核心技術主要是實驗室規劃設計、生產安裝、建設裝修及認證等一站式服務,為你打造一個科學、舒適、安心的實驗室是我們的追求。


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